感染症知識庫

文獻導讀

類　別	：	疫苗
標　題	：	論文導讀及評論(27)--一次注射含及未含佐劑配方的H1N1疫苗在成人之免疫力及安全性
日　期	：	2009/12/31

點閱數：1077

日期：2009年12月31日
分類：疫苗
中文題目：一次注射含及未含佐劑配方的H1N1疫苗在成人之免疫力及安全性
英文題目：Immunogenicity and safety in adults of one dose of influenza A H1N1v 2009 vaccine formulated with and without AS03A-adjuvant: Preliminary report of an observer-blind, randomized trial.
刊登期刊：Vaccine. 2009 Dec 21. [pub ahead of print]
機構：比利時葛蘭素生技公司(GlaxoSmithKline Biologicals, rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium)
評論導讀者：高雄榮總陳垚生

內容摘要：
研究者GlaxoSmithKline生技公司研究者在德國針對注射含佐劑ASO3A及5.25 μg hemagglutinin(HA) 及未含佐劑的21μg HA的H1N1流感病毒疫苗之免疫反應。共有130位成年人（18-60歲無懷孕之健康民眾）參加這項前瞻性，觀察者單盲之隨機分組臨床試驗，疫苗分別於0天及21天施打，本項初步報告為分析施打前及第21天施打第二劑疫苗前的血清hemagglutination-inhibition(HI)抗體效價及不良反應。含佐劑組(64人) 及未含佐劑組(66人) 中，分別有12.5%及13.1%的人在疫苗施打前其疫苗同質性HI效價≧1:40；兩組之HI血清陽轉率(seroconversion rate)分別為98.2%及95.1%，而HI血清保護率(seroprotection rate)分別為98.2%及95.1%。兩組之不良反應類型相似且耐受良好；含佐劑組有較多打針引發之局部及一般不適，但皆屬暫時性且主要為輕及中度之不良反應。

評論：
在大型疫苗接種計畫及抗原供應量不足時，如何節省疫苗抗原劑量使得更多民眾能提早接種疫苗是首要考量。本項研究使用含ASO3A佐劑及四分之一抗原量的疫苗可誘發與不含佐劑疫苗同等的免疫反應。如同之前H5N1疫苗之觀察，使用含ASO3A佐劑的疫苗會引發較多打針部位及一般之不適，但這皆屬暫時及輕微之不良反應。然而，此含佐劑之減量抗原疫苗在對抗與疫苗株不同的變種病毒(drifted variant) 時的免疫反應持續性及交錯免疫力仍待檢視其特性。對於其他族群如老人、小孩、具慢性疫病宿主是否也有相同保護力，需要進一步完整之評估。

資料來源：Vaccine

附加檔案：

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